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過(guò)濾器完整性測(cè)試儀分類(lèi)及測(cè)試方法

更新時(shí)間:2023-12-19      點(diǎn)擊次數(shù):1772

完整性測(cè)試是控制濾芯生產(chǎn)質(zhì)量的一種認(rèn)證,在生物醫(yī)藥行業(yè)中,完整性測(cè)試保障了除菌工藝過(guò)程的安全性,可以確定過(guò)濾器自身的完整性、過(guò)濾系統(tǒng)的密封性,工藝的正確安裝,過(guò)濾器未受損壞、符合制造規(guī)格。

完整性測(cè)試可分為破壞性測(cè)試和非破壞性測(cè)試兩類(lèi)。

破壞性測(cè)試

破壞性測(cè)試包括細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)和顆粒挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)。

對(duì)除菌級(jí)過(guò)濾器而言,實(shí)驗(yàn)添加大量挑戰(zhàn)細(xì)菌后,過(guò)濾器無(wú)法再清洗使用,因此稱之為破壞性測(cè)試。

非破壞性測(cè)試

因破壞性測(cè)試的局限性,使用者通常采用非破壞性方法進(jìn)行完整性測(cè)試。

常用的方法包括:泡點(diǎn)測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、壓力衰減測(cè)試以及水侵入法測(cè)試,下面我們就來(lái)詳細(xì)介紹非破壞性測(cè)試的方法。


泡點(diǎn)測(cè)試

泡點(diǎn)測(cè)試在完整性測(cè)試中的應(yīng)用十分廣泛。當(dāng)液體潤(rùn)濕濾膜時(shí),由于表面張力和毛細(xì)管力的作用,液體會(huì)保留在膜孔內(nèi),而泡點(diǎn)值即為將液體從最大膜孔內(nèi)擠壓出去的最小壓力。

當(dāng)實(shí)測(cè)泡點(diǎn)值大于標(biāo)準(zhǔn)最小泡點(diǎn)值時(shí),過(guò)濾器完整性測(cè)試合格。

對(duì)于面積較小的濾芯,起泡點(diǎn)檢測(cè)相對(duì)簡(jiǎn)單易用,而對(duì)大面積過(guò)濾器而言,由于擴(kuò)散流較大,手動(dòng)完整性檢測(cè)中可能會(huì)影響起泡點(diǎn)值的判斷,推薦采用擴(kuò)散流檢測(cè)。

擴(kuò)散流測(cè)試

在最小起泡點(diǎn)壓力下設(shè)定一個(gè)擴(kuò)散流測(cè)試壓力(一般為80%),氣體分子遵循菲克定律通過(guò)潤(rùn)濕過(guò)濾器孔內(nèi)的液體,從上游高壓側(cè)溶解到液體中,并擴(kuò)散至下游常壓側(cè),在低壓側(cè)的氣體流量即為前進(jìn)流或擴(kuò)散流。

擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確確定過(guò)濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題

在給定測(cè)試壓力下,所測(cè)結(jié)果低于標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)散流限值,則完整性測(cè)試合格。

壓力衰減測(cè)試

壓力衰減測(cè)試是一種簡(jiǎn)便易行的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方法,它是另一種形式的擴(kuò)散測(cè)試。

該測(cè)試中,需要使用一個(gè)高精度儀表,來(lái)監(jiān)測(cè)由于氣體擴(kuò)散通過(guò)過(guò)濾器而引起的上游壓力變化,壓力保持值取決于擴(kuò)散流和上游體積。因?yàn)槠錈o(wú)需檢測(cè)過(guò)濾器下游的氣體流量,極大地降低了下游污染的風(fēng)險(xiǎn)。

通常,如果測(cè)得的壓力衰減值低于給定的標(biāo)準(zhǔn)值,則完整性測(cè)試合格。

水侵入法測(cè)試

水侵入法是專(zhuān)用于疏水性濾芯的測(cè)試疏水性膜抗拒水,孔徑越小,把水?dāng)D入疏水膜中需要的壓力越大,所以在一定的壓力下,可以測(cè)量擠入濾膜中的水流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。

過(guò)濾器完整性測(cè)試儀RT1902B_副本.jpg


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